Analyse qualitative des contaminants

Selon les réglementations en vigueur (ASTM838; PDA 26 # ect.); Les laboratoires de validation du filtre de quotidien effectuent des tests à la balance de laboratoire à l'aide de conditions de traitement à la fois échelle. Les tests sont effectués à l'aide de conditions de traitement des pires cas pour déterminer la capacité d'un filtre de qualité stérilisation pour conserver un défi de taille minimum de 10⁷Cellules de Brevunonas Diminuta (B. Diminuta; ATCC 19146) par cm²de la zone de filtre. Un lot de fluide de filtre est évalué à l'aide de trois lots de disques membranaires de 47 mm de stérilisation de 0,2 μm. Une membrane de 0,45 μm est également utilisée en parallèle comme contrôle positif. Les commandes de taille sont exécutées avec chaque test pour prouver que l'organisme de test est la taille appropriée. Filtre réutilisé La capacité de rétention bactérienne peut également être testée par une procédure similaire.